四川贝灵合益制药有限公司：

你单位报送的《药品GMP生产线新建项目(重新报批)环境影响报告表》收悉，经研究，现批复如下：

一、该项目拟在四川省眉山市青神县青竹街道机械大道13号附1号建设。主要建设内容为：总投资700万元，年产1.15亿片剂的氢溴酸西酞普兰片、复方磺胺甲噁唑片、氨甲环酸片、匹维溴铵片和洛索洛芬钠片及年产0.85亿粒剂腺苷钴胺胶囊，硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨基葡萄糖胶囊。该项目符合国家产业政策及青神县城市规划，在落实报告表提出的各项环保设施和生态保护措施后，各项污染物可以实现达标排放。从环境保护角度分析，我局原则上同意你单位按照报告表中所列建设项目的性质、规模、地点、采取的环境保护对策措施及下述要求进行项目建设。

二、项目建设和营运过程中应重点做好以下工作：

（一）按照报告表的要求，落实项目污水处理措施。生活污水经化粪池处理后进入厂区(彩虹制药公司)污水处理站处理后通过园区污水管网排入青神县工业开发区污水处理厂处理后达标排放；地坪清洗废水、设备清洗废水、洗衣废水、质检废水、纯水制备废水均经各自车间废水收集管道收集后进入依托的四川彩虹公司污水处理站处理后通过园区污水管网排入青神县工业开发区污水处理厂处理后达标排放。

（二）按照报告表要求，落实项目废气防治设施。GMP车间产生的粉尘收集后经3套布袋除尘处理装置处理后通过3根15m高排气筒排放；质检室产生的有机废气经通风柜采用负压抽风后通过1套SDG干式酸性废气净化器+二级活性炭吸附处理装置吸附装置处理后通过15m高排气筒排放；菌种培养产生的气溶胶经生物反应器顶部自带的高效过滤器过滤后，排入洁净室(洁净度C级)，经整体抽风收集后通过HEPA高效过滤器过滤后由专用排风口排放。

（三）按照报告表要求，落实项目噪声防治措施。通过选用低噪声设备、优化设备布局、生产设备采取减振等综合降噪措施，确保项目噪声厂界达标排放，不得扰民。

（四）按照报告表要求，落实项目固体废物处置措施。废包装材料(外包装过程产生，未沾染危险废物)、纯水制备废材料由废品回收站收购或厂家回收；生活垃圾由环卫部门清运；化粪池及污水处理站污泥定期委托专业公司清掏处置；不合格药品、废药品、粉尘、实验废液、实验固废、废过滤器、废过滤材料、废气SDG吸附剂、废活性炭等规范存放于危废暂存间，定期交由危废资质单位处置，危废暂存间贮存规范，标识标牌齐全，台账记录完整。

（五）按照报告表要求，强化环境管理，制定环境风险事件应急预案，落实环境风险防范和处置措施，保障项目周边的环境安全。

（六）对重点防渗区、一般防渗区、简单防渗区根据环评要求采取分区防渗措施，防治地下水污染。

三、项目开工建设前，应依法完备其他行政许可手续。

四、项目环境影响评价文件经批准后，如工程的性质、规模、工艺、地点或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批环境影响评价文件，否则不得实施建设。自环评批复文件批准之日起，如工程超过5年未开工建设，环境影响评价文件应当报我局重新审核。

五、请眉山市青神生态环境局执法大队做好该项目日常环境保护监督管理工作。

眉山市青神生态环境局

2025年2月26日