眉山市青神生态环境局关于2025年2月19日拟对建设项目环境影响评价文件作出审批意见的公示

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药品GMP生产线新建项目(重新报批)

四川省眉山市青神县青竹街道机械大道13号附1号

四川贝灵合益制药有限公司

四川贝灵合益制药有限公司于2017年在眉山市青神县工业开发区(现为青神经济开发区)投资700万元建设“四川贝灵合益制药有限公司药品GMP生产线新建项目”。该项目位于青神县青竹街道机械大道13号附1号，租用四川彩虹制药有限公司厂房(建筑面积约3274.77m²)进行生产，产品品种为复方磺胺甲噁唑片、利伐沙班片、加巴喷丁缓释片，主要为单纯药品分装复配，设计年生产能力10000万片/年。该项目于2017年8月取得原青神县环境保护局批复(青环建函〔2017〕26号)，于2018年初完成建设，因未取得药品生产批件，项目未投产。目前因市场发生变化，公司调整产品方案，调整后产品包括①片剂：氢溴酸西酞普兰片、复方磺胺甲噁唑片、氨甲环酸片、匹维溴铵片、洛索洛芬钠片等5种，设计总生产能力：年产能1.15亿片；②胶囊：腺苷钴胺胶囊，硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨基葡萄糖胶囊等3种，设计总生产能力：年产0.85亿粒。厂区土建部分已于2018年初建设完成，厂房建成5个独立功能分区，分别为：制剂车间，取样间，库房，质量部，行政办公区，总建筑面积约3274.77平方米；公辅设施主要依托四川彩虹制药有限公司现有公辅设施。

四川锦美环保股份有限公司

运营期：

1．废水：本项目生产线不产生废水。项目废水主要包括生活污水和地坪清洗废水、设备清洗废水、洗衣废水、质检废水、纯水制备废水等。生活污水经化粪池处理后进入厂区(彩虹制药公司)污水处理站，其他废水均经各自车间废水收集管道收集后进入依托的四川彩虹公司污水处理站处理，相关污废水经处理达到污水综合排放一级标准后进入园区污水管网，经园区污水处理厂处理达标后排放。

2.地下水：进行分区防渗，采取不同的地下水污染防治措施，尽量防止地下水水质污染。

3．废气：本项目生产过程中产生的废气主要为固体制剂生产过程中产生的粉尘、实验质检产生的化验、检验废气、细胞培养过程中产生的微生物气溶胶等。项目设置GMP车间，各工序均配套废气收集管道与设备废气排口直连，已设置有3套布袋除尘装置，粉尘收集后经3套布袋除尘处理装置处理达标后，通过3根15m高排气筒由楼顶排放。质检室涉及酸性试剂及有机溶剂的实验均在通风柜内进行，通风柜采用负压抽风，废气收集效率为90%，经1套SDG干式酸性废气净化器+二级活性炭吸附处理装置吸附装置处理后通过15m高排气筒排放。菌种培养产生的气溶胶经生物反应器顶部自带的高效过滤器过滤后，排入洁净室(洁净度C级)，经整体抽风收集(收集率约100%)后通过HEPA高效过滤器过滤后由专用排风口排放。

4．噪声：本项目营运期最主要的噪声污染源为生产设备运行产生的噪声.项目通过采取合理布置总平、减振、隔声、消声等措施处理后，厂界噪声可达《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348—2008)中3类标准。

5．固体废物：本项目固体废物主要包括危险废物和一般废物两类。危险废物主要包括不合格药品、废药品、粉尘、实验废液、实验固废、废过滤器、废过滤材料、废气SDG吸附剂、废活性炭等，项目危险废物全部交由有危险废物处理资质的单位统一处置。一般废物主要包括废包装材料(外包装过程产生，未沾染危险废物)、纯水制备废材料、化粪池及污水处理站污泥、办公生活垃圾等，其中废包装材料(外包装过程产生，未沾染危险废物)、纯水制备废材料由废品回收站收购或厂家回收；办公生活垃圾和污泥由市政环卫部门统一清运。