青神县市场监管局 开展“春雷行动2019”医疗器械流通领域专项检查
2019-03-14 16:36 徐东  来源:县市场监督管理局

为确保人民群众安全用械,根据省、市、县市场监管局“春雷行动2019”暨整治“保健”市场乱象百日行动子行动“药品放心执法行动”,青神县市场监管局组织开展了“春雷行动2019”医疗器械经营使用环节专项整治,全面排查我县医疗器械流通领域风险隐患,加强医疗器械质量安全监管,进一步规范医疗器械经营秩序。

一是狠抓重点环节监管。突出问题导向,针对重点环节、场所及企业进行集中排查以美瞳、隐形眼镜经营店、医疗器械批发企业为重点,详细检查医疗器械购销渠道是否合法、是否经营无产品注册证、过期、失效或淘汰的医疗器械,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否按规定建立购进、验收、销售记录等情况。

二是从严落实主体责任。要求进一步强化医疗器械经营单位“第一责任人”意识,强化风险管控,加强自查自纠,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》从事经营活动,依法规范经营行为,确保医疗器械质量安全。

三是多措并举强整治。坚持执法与普法相结合,整治与规范同步,加强与有关部门沟通协作,查办大案要案,对违法行为起到震慑作用。强化整改情况“回头看”,督促企业整改落实到位。

截至目前,出动执法人员60人次,车辆15台次,检查批发企业2家,零售企业20家,使用单位 10家,下发监督意见书1份,责令改正通知书1分,发现过期医疗器械立案调查1件。

市、县局联合检查医疗器械批发企业仓库

执法人员检查三类医疗器械购进情况

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